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实验室认可及依据

发布时间:2023-11-28 10:42人气:

实验室认可及依据
 
认可,是正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作能力的第三方证明。通俗地讲,认可是指认可机构按照相关国际标准或国家标准,对从事认证、检测和检验等活动的合格评定机构实施评审,证实其满足相关标准要求,进一步证明其具有从事认证、检测和检验等活动的技术能力和管理能力,并颁发认可证书。
CNAS依据ISO/IEC、IAF、ILAC和APAC等国际组织发布的标准、指南和其他规范性文件,以及我国相关的法律法规和CNAS发布的认可规则、准则等文件,实施认可活动。认可规则规定了CNAS实施认可活动的政策和程序;认可准则是CNAS认可的合格评定机构应满足的要求;认可指南是对认可准则的说明或应用指南。CNAS按照认可规范的规定对认证机构、实验室、检验机构和审定与核查机构的管理能力、技术能力进行符合性评审。
认可准则是认可评审的基本依据,其中规定了对认证机构、实验室、检验机构和审定与核查机构等合格评定机构应满足的基本要求。CNAS认可活动所依据的基本准则主要包括:ISO/IEC17021-1《合格评定管理体系审核认证机构的要求》、ISO/IEC17065《合格评定产品、过程和服务认证机构要求》、ISO/IEC17024《合格评定人员认证机构通用要求》、ISO/IEC17029《合格评定 审定与核查机构通用原则和要求》、 ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》、ISO/IEC17020《合格评定各类检验机构的运作要求》、ISO15189《医学实验室质量和能力的专用要求》、ISO17034《标准物质/标准样品生产者能力的通用要求》、ISO/IEC17043《合格评定能力验证的通用要求》、GB 19489《实验室 生物安全通用要求》、GB/T 27416《实验动物机构 质量和能力的通用要求》、GB/T 27425《科研实验室良好规范》、ISO 20387《生物样本库质量和能力通用要求》等。必要时,针对某些行业或技术领域的特定情况,CNAS在认可准则的基础上制定认可指南、认可方案、认可说明和技术报告。

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